Edesa Biotech, Inc. a annoncé les résultats finaux favorables d'une étude clinique de phase 2b sur l'évaluation des doses de son médicament candidat, EB01 (daniluromer), en monothérapie pour la dermatite de contact allergique chronique modérée à sévère (ACD). Edesa a indiqué que les données finales ont confirmé les résultats préliminaires précédents selon lesquels la crème EB01 à 1,0 % a démontré une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo. Pour le critère d'évaluation principal, les patients dont les lésions ont été traitées avec 1,0 % d'EB01 ont montré une amélioration moyenne de 60 % des symptômes par rapport au niveau de base au jour 29 sur l'indice de gravité de la dermatite de contact (CDSI), contre 40 % pour le placebo/véhicule (p = 0,027).

Pour le critère secondaire d'efficacité ISGA, 53% des patients présentant des lésions traitées par 1,0% d'EB01 ont obtenu un score "clair" ou "presque clair" avec une amélioration d'au moins 2 points par rapport à l'état initial après le traitement au 29ème jour (p=0,048). Seuls 29 % des patients du groupe placebo ont atteint le même résultat. Pour les autres formulations de doses, aucun changement matériel n'a été identifié par rapport aux résultats d'efficacité précédemment rapportés.

Aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été signalé pour toutes les formulations de doses. En outre, l'analyse de l'ensemble des données a montré que les patients recevant 1,0 % d'EB01 (daniluromère) ont connu une amélioration de chaque symptôme composant le score CDSI, y compris la rougeur (réduction de 50 % pour EB01 contre 35,4 % pour le placebo ; p=0,17), le prurit/démangeaison (réduction de 60,5 % pour EB01 contre 41,3 % pour le placebo ; p=0,17).

41,3% placebo ; p=0,06), les fissures (réduction de 63,1% pour EB01 vs. 44,3% placebo ; p=0,02), la desquamation (réduction de 58,3% pour EB01 vs. 42,9% placebo ; p=0,36), et la sécheresse (réduction de 62,9% pour EB01 vs.

35,9 % pour le placebo ; p=0,02). Les données finales ont également montré que la surface corporelle des lésions traitées par 1,0 % d'EB01 était réduite de 42,1 % en moyenne au 29e jour, contre une réduction de 8,8 % pour le placebo/véhicule (p=0,054).