Enzolytics Inc. se concentre sur la production et la distribution des produits thérapeutiques de la société et sur l'avancement de ses programmes de recherche et de développement. La société considère l'année à venir comme une période de transformation au cours de laquelle elle prévoit de faire progresser ses trois plateformes thérapeutiques synergiques en générant de multiples produits cliniques à usage humain et vétérinaire. Le produit thérapeutique IPF Immune de la société, un complément alimentaire qui soutient le système d'autodéfense de l'organisme, est maintenant disponible aux États-Unis et sera largement diffusé par les détaillants nationaux et leurs plateformes Internet et sites Web.

Pour répondre à la demande, une production supplémentaire d'IPF Immune est en cours. La société fait également progresser la production de son traitement anti-VIH ITV-1 en vue de son utilisation en Afrique et de l'approbation de l'EMA pour son utilisation en Europe. En outre, la société fait progresser sa technologie de plate-forme AI et la production d'anticorps monoclonaux contre de multiples maladies infectieuses pour les humains et les animaux.

La société prévoit d'aller de l'avant avec sa technologie pour les diagnostics, les traitements et les vaccins, chaque nouvelle découverte devant être couverte par la protection d'un brevet international PCT. Enzolytics IPF Immune est un supplément nutritionnel diététique qui apporte un soutien au système immunitaire naturel de l'organisme. Le produit soutient la fonction immunitaire normale, bénéfique au maintien d'une bonne santé.

Le produit est naturel et testé pour sa sécurité. Ce produit entre sur le marché alors que les ventes annuelles de compléments alimentaires en Amérique du Nord atteignent 50,11 milliards de dollars. On prévoit que les ventes de compléments alimentaires augmenteront pour atteindre 77,10 milliards de dollars en 2028.

Le produit thérapeutique ITV-1 de la société est une thérapie destinée à traiter les personnes atteintes du VIH. Il a été produit et a fait l'objet d'essais cliniques antérieurs sur des humains, conformément aux exigences de l'Agence bulgare des médicaments. Les effets thérapeutiques positifs suivants de l'ITV-1 ont été démontrés dans des essais cliniques européens antérieurs.

Inhibe l'infection des cellules T CD4 par le VIH. A produit une baisse de 80,5 % des charges virales. Remplace ou complète les thérapies antirétrovirales actuelles.

Est moins coûteux et moins toxique. Peut être efficace en tant que thérapie périodique au lieu d'une thérapie quotidienne. N'est pas affecté par les mutations du VIH qui peuvent entraver les thérapies antirétrovirales (HAART).

Augmente le nombre de lymphocytes T CD4 à des niveaux plus sains, soit une augmentation de 68 % des lymphocytes T CD4+. L'utilisation a permis d'obtenir une augmentation de l'indice CD4/CD8. A démontré un excellent effet sur les infections opportunistes.

A eu une bonne compatibilité avec les autres médicaments antirétroviraux. Il y a eu une bonne tolérance sans aucun effet secondaire. L'utilisation a entraîné une diminution du nombre absolu et du pourcentage relatif de lymphocytes CD8.

Renforce le système immunitaire pour combattre les infections par le VIH. La méthodologie mise en œuvre par la société pour produire des anticorps monoclonaux est exclusive et fait l'objet de demandes de brevets internationaux en instance au titre du Traité de coopération en matière de brevets (PCT). Dans l'étape initiale du processus, l'intelligence artificielle (analyse informatique - A.I.) est utilisée pour identifier les épitopes conservés et immuables sur le virus cible en utilisant la plateforme A.I. propriétaire d'Enzolytics.

Dans l'étape d'analyse initiale de l'I.A., les séquences (structure) de plus de 2 millions d'isolats de Coronavirus ont été analysées. À partir de cette analyse, 19 épitopes (sites cibles) ont été identifiés comme étant immuables et conservés dans les 2 millions d'isolats analysés. Le processus de production de la société est ensuite utilisé pour produire des anticorps monoclonaux ciblant ces sites conservés identifiés.

Pour le VIH, la Société a utilisé l'I.A. pour analyser 87 000 isolats du VIH afin d'identifier 8 sites d'épitopes conservés contre lesquels des anticorps monoclonaux sont produits. Dans le cadre du processus de production, des modèles tridimensionnels de ces cibles conservées sont générés, et les cibles sont analysées pour leur linéarité, leur accessibilité par les anticorps et leur neutralisabilité par les anticorps. La méthodologie d'Enzolytics pour produire des anticorps monoclonaux est unique et innovante, contrairement à d'autres sociétés de biotechnologie.

Les anticorps de la société sont produits à partir de "cellules immunitaires B" humaines obtenues à partir de personnes convalescentes qui se sont remises du virus cible. Les anticorps monoclonaux de la société ne sont pas "humanisés" mais sont des anticorps monoclonaux entièrement humains où l'affinité et la spécificité de l'anticorps original sont maintenues. La méthodologie commence avec des "cellules immunitaires" humaines obtenues à partir de personnes convalescentes qui se sont remises du virus.

À partir de ces cellules B humaines, la société produit ensuite des anticorps qui ciblent des sites immuables conservés (épitopes neutralisables) sur les protéines d'enveloppe de surface du virus qui seront toujours présents, rendant le virus neutralisable même par mutation, annulant ainsi "l'évasion du virus". Ces anticorps conservent également l'affinité et la spécificité de l'anticorps naturel original et présentent un très faible risque d'immunogénicité lorsqu'ils sont utilisés comme thérapie. Enzolytics développe des anticorps IgA1/2 clone 3 de classe commutée.

Cette thérapie devrait fournir une défense immunologique protectrice contre une exposition initiale au VIH au niveau des surfaces muqueuses, comme lors du passage du virus de la mère à l'enfant par l'allaitement maternel. L'infection des muqueuses par le VIH joue un rôle essentiel dans la transmission du virus et la pathogenèse du SIDA. Elle affecte très tôt les surfaces muqueuses du tractus gastro-intestinal en épuisant les cellules T helper CD4+, indépendamment de la voie de transmission du virus. Bien que la thérapie antirétrovirale actuelle vise à contrôler l'infection par le VIH chez la plupart des patients, elle ne peut éradiquer le virus de l'hôte humain.

Par conséquent, le développement et l'utilisation de microbicides contre le VIH (c'est-à-dire la prophylaxie topique avant exposition) sont devenus une approche des plus prometteuses pour prévenir la transmission du VIH. Ainsi, le développement d'IgA1/IgA2 de clone 3 à commutation de classe est hautement significatif. En plus de l'anticorps monoclonal anti-VIH déjà produit et testé, Enzolytics produit des anticorps monoclonaux ciblant les sept cibles conservées supplémentaires identifiées par la plateforme d'I.A..

La production d'anticorps pour le traitement du virus de la leucémie féline et du virus de l'immunodéficience féline est importante car ces virus sont les maladies infectieuses les plus courantes chez les chats. Il y a plus de 150 millions de chats aux États-Unis et plus de 25 % des ménages américains possèdent des chats. Ces virus félins représentent un pourcentage important de la population féline aux États-Unis et dans le monde.

La production d'anticorps monoclonaux ciblant ces virus sera plus directe et le délai de mise sur le marché sera nettement inférieur à celui requis pour les anticorps monoclonaux développés pour le traitement des individus. La société a entamé des discussions avec des fournisseurs de soins de santé animale qui ont exprimé un intérêt pour cette technologie et son produit final. Enzolytics possède une plateforme d'intelligence artificielle en propriété exclusive qui conduit : La découverte et le développement précoces de médicaments ; La constitution d'un précieux portefeuille de propriété intellectuelle ; La possibilité d'une entrée stratégique sur le marché de la médecine personnalisée.