Evelo Biosciences, Inc. a annoncé les premiers résultats de son étude clinique de phase 2 avec EDP2939 dans le psoriasis modéré. Le critère d'évaluation principal de l'étude, la différence dans la proportion de patients ayant obtenu une amélioration de 50 % du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) par rapport au score initial (réponse PASI-50) entre l'EDP2939 et le placebo après 16 semaines de traitement quotidien, n'a pas été atteint. La société continue de rassembler et d'analyser les données de l'étude.

Dans l'étude de phase 2 EDP2939-101, le critère d'évaluation principal était la différence dans la proportion de patients ayant atteint au moins une réduction du PASI-50 entre l'EDP2939 et le placebo après 16 semaines de traitement quotidien. Une réponse PASI-50 a été choisie car elle est cliniquement significative pour les patients atteints de psoriasis modéré et avait été positive dans l'étude précédente avec EDP1815. Bien qu'il n'y ait pas eu de différence statistiquement significative entre la proportion de patients ayant obtenu une réponse PASI-50 avec l'EDP2939 par rapport au placebo, il est à noter que cette proportion numérique est passée d'une réponse inférieure au placebo à la semaine 16 (19,6 % avec l'EDP2939 contre 25 % avec le placebo) à une réponse supérieure à la semaine 20 (33,9 % avec l'EDP2939 contre 26,9 % avec le placebo).

L'analyse des critères d'évaluation secondaires se poursuit. Les données globales de sécurité étaient cohérentes avec ce qui avait été précédemment rapporté dans la partie phase 1 de cette étude : EDP2939 a été bien toléré avec des événements indésirables (EI) comparables à ceux du placebo. Les EI classés comme " gastro-intestinaux " étaient comparables entre le groupe actif et le groupe placebo.

Les EI classés comme " gastro-intestinaux " étaient comparables entre le groupe actif et le groupe placebo, sans différence significative dans les taux de diarrhée, de douleurs abdominales, de nausées ou de vomissements. Il n'y a pas eu d'événements indésirables graves (EIG). Sur la base de ces résultats, Evelo a entamé un processus d'exploration d'alternatives stratégiques.