FibroGen, Inc. Annonce la fin du recrutement des patients dans ZEPHYRUS-1, une étude clinique de phase 3 sur le pamrevlumab dans la fibrose pulmonaire idiopathique
Le 20 avril 2022 à 13:00
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FibroGen, Inc. a annoncé la fin du recrutement des patients pour ZEPHYRUS-1, la première des deux études cliniques de phase 3 du pamrevlumab chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire chronique, progressive et mortelle. Trois cent cinquante-six (356) patients atteints de FPI ont été recrutés dans l'étude ZEPHYRUS-1, un essai de phase 3 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du pamrevlumab chez les patients atteints de FPI. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la modification de la capacité vitale forcée (CVF) par rapport aux valeurs initiales. Les premières données de l'étude ZEPHYRUS-1 sont prévues pour la mi-2023. Le programme de développement clinique de phase 3 du pamrevlumab pour la FPI consiste en deux études, ZEPHYRUS-1 et ZEPHYRUS-2. Ces études sont des essais de phase 3 randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo et multicentriques, conçus pour évaluer l'efficacité et la sécurité du pamrevlumab chez les patients atteints de FPI. Le pamrevlumab est un anticorps potentiel, premier de sa catégorie, développé par FibroGen pour inhiber l'activité du facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF), un facteur commun dans les troubles fibrotiques et prolifératifs caractérisés par une cicatrisation persistante et excessive pouvant entraîner un dysfonctionnement et une défaillance des organes. Le pamrevlumab est en phase 3 de développement clinique pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF), du cancer du pancréas localement avancé et non résécable (LAPC) et de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). La Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) et la désignation Fast Track au pamrevlumab pour le traitement des patients atteints d'IPF, de LAPC et de DMD. La Food and Drug Administration américaine a également accordé la désignation de maladie pédiatrique rare au pamrevlumab pour le traitement des patients atteints de DMD. Le pamrevlumab a démontré un profil de sécurité et de tolérance qui a soutenu les études cliniques en cours dans la FPI, le LAPC et la DMD. Le pamrevlumab est un médicament expérimental dont la commercialisation n'est approuvée par aucune autorité réglementaire.
FibroGen, Inc. est une société biopharmaceutique. La société développe et commercialise un portefeuille diversifié de produits thérapeutiques novateurs qui agissent aux frontières de la biologie du cancer et de l'anémie. Ses programmes cliniques, commerciaux et de recherche comprennent le Pamrevlumab, un anticorps de premier ordre développé par FibroGen pour inhiber l'activité du facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF). Le Pamrevlumab est en phase III de développement clinique pour le traitement du cancer du pancréas non résécable localement avancé (LAPC) et en phase 2/3 pour le traitement du cancer du pancréas métastatique. Le Roxadustat, un médicament oral, est le premier d'une nouvelle classe de médicaments comprenant des inhibiteurs de HIF-PH qui favorisent l'érythropoïèse, ou la production de globules rouges, par une production endogène accrue d'érythropoïétine, une meilleure absorption et mobilisation du fer, et une régulation à la baisse de l'hepcidine. Il développe également FG-3165 : anticorps anti-Gal9 et FG-3175 : anticorps anti-CCR8.
FibroGen, Inc. Annonce la fin du recrutement des patients dans ZEPHYRUS-1, une étude clinique de phase 3 sur le pamrevlumab dans la fibrose pulmonaire idiopathique