FibroGen, Inc. présentera les données cliniques de l'étude de phase 1B à doses croissantes du FG-3246 (FOR46) en association avec l'enzalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology en 2024.

FibroGen, Inc. a annoncé que les données cliniques de la partie d'escalade de dose de l'étude de phase 1b/2 du FG-3246 en association avec l'enzalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ont été sélectionnées pour une présentation par affiche lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 31 mai au 4 juin 2024 à Chicago, dans l'Illinois. Le FG-3246 (également connu sous le nom de FOR46) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) humain potentiel, premier de sa catégorie, dont la licence exclusive a été accordée par Fortis Therapeutics, et qui est développé par FibroGen pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et d'autres types de tumeurs. Le FG-3246 se lie à un épitope spécifique à la tumeur de CD46, un récepteur cellulaire cible, qui induit l'internalisation lors de la liaison de l'anticorps, est présent à des niveaux élevés dans le cancer de la prostate et d'autres types de tumeurs, et présente une expression limitée dans la plupart des tissus normaux.

Le FG-3246 est composé d'un anticorps anti-CD46, YS5, lié à l'agent antimitotique MMAE, qui est une charge utile ADC validée cliniquement et commercialement. Le FG-3246 a démontré une activité anti-tumorale dans des études précliniques et cliniques. Le FG-3246 fait actuellement l'objet d'une étude de phase 1b/2 menée à l'initiative d'un investigateur à l'UCSF pour l'évaluer en combinaison avec l'enzalutamide, les premières données étant attendues pour la mi-2024, et d'un essai de biomarqueur utilisant un biomarqueur TEP pour le CD46 en utilisant le même squelette d'anticorps.

La société prévoit le lancement d'une étude de phase 2 d'optimisation de la dose en monothérapie du FG-3246 dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration au cours de la deuxième moitié de l'année 2024. Le FG-3246 est un médicament expérimental dont la commercialisation n'a été approuvée par aucune autorité réglementaire.