Foghorn® Therapeutics Inc. a annoncé une mise à jour sur le programme FHD-609 dans le sarcome synovial et les tumeurs à délétion SMARCB1. Foghorn interrompt le recrutement dans l'étude FHD-609 sur le sarcome synovial et les tumeurs dépourvues de SMARCB1 en raison d'une prolongation de l'intervalle QTc de grade 4 chez un patient atteint de sarcome synovial à la deuxième dose la plus élevée. Le recrutement de la partie de l'étude portant sur l'augmentation de la dose a été achevé et une dose maximale tolérée a été identifiée.

Les patients de la cohorte concernée ont vu leur dose réduite et des mesures de sécurité supplémentaires ont été discutées avec les investigateurs de l'étude et leur ont été communiquées. La société a rapidement communiqué l'interruption du recrutement et les mesures d'atténuation des risques à la FDA et aux autorités réglementaires européennes. Par conséquent, la FDA a mis l'étude en suspens clinique partiel aux États-Unis, tout en permettant aux patients actuellement inscrits et bénéficiant du traitement de continuer à prendre le FHD-609.

La Société ne prévoit pas en temps utile de poursuivre une étude d'expansion de dose de façon indépendante.