Genmab A/S a annoncé son intention de soumettre une demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) sous-cutané, un anticorps bispécifique expérimental, pour le traitement des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL) récidivant/réfractaire, au cours du second semestre 2022. La demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) est soutenue par les résultats de la cohorte de lymphome à grandes cellules B (LBCL) de l'essai pivot multicentrique ouvert EPCORE׫ ; NHL-1 évaluant la sécurité et l'efficacité préliminaire de l'epcoritamab chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B matures CD20+ récidivant, progressif ou réfractaire (B-NHL). En avril 2022, Genmab et AbbVie ont annoncé les résultats préliminaires de l'essai EPCORE׫ ; NHL-1.

En juin 2022, les résultats primaires ont été présentés lors d'une présentation orale de dernière minute dans le cadre du Symposium présidentiel de la 27e réunion annuelle de l'Association européenne d'hématologie (EHA2022) à Vienne, en Autriche. L'epcoritamab est développé conjointement par Genmab et AbbVie dans le cadre de la collaboration des sociétés en oncologie. Les sociétés se sont engagées à évaluer l'epcoritamab en tant que monothérapie et en association, à travers les lignes de traitement dans une gamme d'hémopathies malignes, y compris un essai randomisé ouvert de phase 3 en cours évaluant l'epcoritamab en tant que monothérapie chez les patients atteints de DLBCL récidivant/réfractaire (NCT : 04628494).