Le Joint Science and Technology Office (JSTO) de la Defense Threat Reduction Agency (DTRA) pour le programme de défense chimique et biologique (CBD) a attribué, par l'intermédiaire du Medical CBRN [Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear] Defense Consortium (MCDC) requirement 22-05, "Adjuvant Activity to Vaccines Prototype", un contrat de 5 ans d'un montant total de 31 millions de dollars, y compris les options du programme, à l'équipe composée de Ginkgo Bioworks, Inc. (NYSE : DNA) et SaponiQx, Inc. (une filiale d'Agenus Inc, NASDAQ:AGEN) pour découvrir et développer des adjuvants de vaccins de nouvelle génération. Partenaires dans la découverte et le développement d'adjuvants depuis 2021, Ginkgo, qui construit la première plateforme de programmation cellulaire et de biosécurité, et SaponiQx, qui développe une plateforme visionnaire de développement d'adjuvants, utiliseront une combinaison d'approches empiriques à haut débit et d'intelligence artificielle/apprentissage machine, y compris la conception moléculaire générative (GMD), pour développer de nouveaux adjuvants supérieurs à base de saponine. Les adjuvants sont des composants des vaccins qui contribuent à améliorer l'ampleur, la portée et la durée de la réponse immunitaire à la vaccination.

Actuellement, seule une poignée d'adjuvants est disponible pour une utilisation humaine dans des vaccins homologués. STIMULON ? QS-21 de SaponiQx est un adjuvant clé dans les vaccins leaders du marché contre le zona, le paludisme et le virus respiratoire syncytial.

De nouveaux adjuvants aux propriétés améliorées, y compris des réponses immunitaires humorales et cellulaires adaptées, pourraient ouvrir la voie à une nouvelle vague de vaccins innovants contre les agents pathogènes existants et émergents. Les partenaires entendent démontrer en laboratoire et dans des études animales la capacité de ces nouveaux adjuvants à protéger contre les agents de menace biologique, tels que la peste, et à fournir des processus de fabrication moins coûteux, durables et évolutifs en tirant parti de la plateforme de pointe de Ginkgo pour la programmation cellulaire. Les partenaires ont l'intention de concevoir des adjuvants candidats en utilisant la plateforme de pointe de SaponiQx pour la génération d'adjuvants, et d'identifier des candidats supplémentaires en examinant des extraits naturels pour y trouver des saponines non caractérisées et en créant des saponines non naturelles à l'aide de techniques enzymatiques.

Exploitant un "lac de données" inédit pour les adjuvants, ils prévoient d'utiliser la GMD itérative pour proposer et optimiser les structures des adjuvants en fonction de huit paramètres fonctionnels. Les candidats adjuvants seront soumis à des tests approfondis, d'abord en laboratoire pour évaluer les réactions immunitaires et toxiques, puis dans le cadre d'études sur leur efficacité à protéger les animaux vaccinés contre les agents pathogènes ; les normes QS-21 et QS-7 serviront de référence. En s'appuyant sur la plateforme de pointe de Ginkgo pour la programmation cellulaire, les partenaires ont également l'intention de mettre au point des processus de fabrication d'adjuvants plus abordables, plus durables et plus évolutifs.

Ginkgo mettra au point une méthode de production de première génération d'adjuvants candidats au développement (ADC), en utilisant une souche de production hétérologue telle que la levure de bière, Saccharomyces cerevisiae. La plateforme de Ginkgo permet l'ingénierie cellulaire itérative Design?Build?Test?Learn-driven pour permettre le prototypage, l'optimisation et le développement rapides de protéines, d'enzymes, de voies métaboliques et d'organismes entiers dans des conditions de fabrication à l'échelle commerciale. La mise au point d'une méthode de production d'ADC de première génération pourrait faciliter le développement d'un processus de fabrication de masse durable pour ces adjuvants complexes.