Horizon Therapeutics plc a annoncé que son essai de phase 2, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, sur le dazodalibep (HZN-4920) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) a satisfait au critère d'évaluation principal. Dans cet essai de phase 2 sur le dazodalibep, environ 75 sujets atteints de PR active, modérée à sévère, à l'âge adulte, ont été répartis au hasard entre quatre schémas posologiques différents ou un bras placebo. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, soit le changement par rapport aux valeurs de base du DAS28-CRP au jour 113 dans les quatre groupes de dosage du dazodalibep. Ce critère d'évaluation est une mesure standardisée qui est utilisée dans les essais cliniques sur la PR pour mesurer l'activité de la maladie.1 Le dazodalibep a été bien toléré.

Les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques observés après l'administration du médicament serviront également à déterminer le schéma posologique pour d'autres études sur le dazodalibep. L'essai de phase 2 sur le dazodalibep fait suite à l'étude de phase 1b à doses multiples croissantes chez des patients atteints de PR active modérée à sévère. Dans l'essai de phase 2, la dernière dose de dazodalibep a été administrée au jour 85 et les données de suivi au jour 169 ont montré un bénéfice prolongé et soutenu sur l'activité de la maladie.

Le dazodalibep (HZN-4920) est un antagoniste du ligand CD40 qui bloque l'interaction des cellules T avec les cellules B exprimant le CD40, perturbant ainsi la suractivation de la voie de costimulation du ligand CD40. Plusieurs maladies auto-immunes sont associées à la suractivation de cette voie. Horizon étudie également le dazodalibep dans le syndrome de Sjögren et le rejet de greffe de rein et prévoit de l'étudier dans la glomérulosclérose segmentaire focale.