HUTCHMED a annoncé que sa filiale, HUTCHMED Limited, a conclu un accord de licence exclusif avec une filiale de Takeda Pharmaceutical Company Limited le 23 janvier 2023 pour poursuivre le développement, la commercialisation et la fabrication du fruquintinib à l'échelle mondiale en dehors de la Chine continentale, de Hong Kong et de Macao, où il est commercialisé par HUTCHMED. HUTCHMED Limited recevra jusqu'à 1,13 milliard de dollars US, dont 400 millions de dollars US d'avance à la conclusion de l'accord, ainsi que des paiements d'étape potentiels en matière de réglementation, de développement et de ventes commerciales, plus des redevances sur les ventes nettes. Le fruquintinib est un inhibiteur hautement sélectif et puissant des récepteurs -1, -2 et -3 du facteur de croissance endothélial vasculaire. Le fruquintinib est administré par voie orale et a le potentiel d'être utilisé dans tous les sous-types de cancer colorectal métastatique, indépendamment du statut du biomarqueur.

Les résultats positifs de FRESCO-2, l'essai clinique mondial multirégional de phase III du fruquintinib dans le CRC métastatique réfractaire, ont été présentés au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale en septembre 2022. FRESCO-2 a satisfait à son critère principal d'amélioration de la survie globale chez les patients atteints de CCR métastatique et a été généralement bien toléré. Selon les termes de l'accord, Takeda recevra une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le fruquintinib de HUTCHMED Limited dans toutes les indications et territoires en dehors de la Chine continentale, Hong Kong et Macao.

Sous réserve des conditions de l'accord, HUTCHMED Limited pourra recevoir jusqu'à 1,13 milliard USD, dont 400 millions USD d'avance à la clôture de l'accord, et jusqu'à 730 millions USD de paiements potentiels supplémentaires liés aux étapes réglementaires, de développement et de ventes commerciales, ainsi que des redevances sur les ventes nettes. L'accord est soumis aux conditions de clôture habituelles, y compris l'achèvement des examens réglementaires antitrust. Après ces autorisations, Takeda deviendra seul responsable du développement et de la commercialisation du fruquintinib dans tous les territoires inclus dans le monde entier, à l'exception de la Chine continentale, de Hong Kong et de Macao.

Comme annoncé précédemment, les soumissions d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, en Europe et au Japon devraient se terminer en 2023, la soumission continue à la Food and Drug Administration américaine devant se terminer au cours du premier semestre 2023. HUTCHMED continuera à se concentrer sur la progression des essais cliniques de stade avancé et sur la commercialisation du fruquintinib en Chine continentale en collaboration avec Eli Lilly and Company, où il est approuvé sous le nom de marque ELUNATE® pour le traitement des patients atteints de CCR métastatique qui ont été précédemment traités par fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan, y compris ceux qui ont précédemment reçu un traitement par facteur de croissance endothélial anti-vasculaire et/ou un traitement par récepteur du facteur de croissance épidermique. ELUNATE est inclus dans la liste nationale des médicaments remboursables en Chine depuis janvier 2020.

Evercore Group LLC agit en tant que conseiller financier exclusif de HUTCHMED et Ropes & Gray LLP agit en tant que conseiller juridique.