India Globalization Capital, Inc. reçoit une lettre de non-objection de Santé Canada
Le 04 janvier 2023 à 14:00
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India Globalization Capital, Inc. a annoncé avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour l'approbation de son essai, oUn essai de phase 2, multicentrique, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo sur l'innocuité et l'efficacité d'IGC-AD1 sur l'agitation chez les participants atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer.o La lettre de non-objection fournit la reconnaissance de la candidature d'IGC-AD1 comme médicament et l'autorisation de procéder aux essais de phase 2 au Canada. IGC-AD1 s'appuie sur de faibles doses de THC, un cannabinoïde psychoactif, et sur un autre composé comme agents actifs dans les essais sur la maladie d'Alzheimer. La formulation a récemment commencé la phase 2 des essais cliniques exigés par la FDA et a démontré dans les lignées cellulaires d'Alzheimer le potentiel d'être efficace dans la suppression ou l'amélioration d'une protéine clé qui est responsable des plaques Aß u une caractéristique clé de la maladie.
IGC Pharma, Inc. est une société pharmaceutique en phase clinique. Elle développe des formulations avancées à base de cannabinoïdes pour le traitement de maladies et d'affections, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie d'Alzheimer, les crampes menstruelles, le syndrome prémenstruel et la douleur chronique. Ses segments comprennent les sciences de la vie et les infrastructures. Elle possède deux médicaments expérimentaux ciblant la maladie d'Alzheimer, IGC-AD1 et TGR-63, qui ont démontré sur des lignées cellulaires de la maladie d'Alzheimer qu'ils pouvaient être efficaces pour supprimer ou améliorer les principales caractéristiques de la maladie d'Alzheimer, telles que les plaques ou les enchevêtrements. IGC-AD1 est une formulation à base de tétrahydrocannabinol (THC) à faible dose qui fait l'objet d'un essai clinique de phase II sur 146 personnes pour le traitement de l'agitation dans la démence due à la maladie d'Alzheimer. Le TGR-63, une molécule non cannabinoïde, est un inhibiteur d'enzymes dont les essais précliniques ont montré qu'il réduisait la neurotoxicité des lignées cellulaires de la maladie d'Alzheimer. L'entreprise commercialise également une marque de bien-être, Holief, qui s'adresse aux femmes souffrant du syndrome prémenstruel et de crampes menstruelles.
IGC PHARMA, INC. 
