Immuron Limited a annoncé que le Naval Medical Research Command (NMRC) des États-Unis a entrepris l'évaluation clinique d'un nouveau produit thérapeutique oral ciblant Campylobacter et Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC), mis au point en collaboration avec Immuron. Le CNRM a donné la priorité au développement clinique de l'étude visant à évaluer l'efficacité du nouveau produit thérapeutique pour prévenir les diarrhées infectieuses causées par Campylobacter. L'étude clinique est dirigée par l'investigateur principal, le Dr Kawsar Talaat, au Centre de recherche sur l'immunisation (CIR) de l'Université Johns Hopkins (JHU), situé sur le campus médical Bayview du JHU, à Baltimore, dans le Maryland.

L'essai clinique de phase 2 est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité protectrice du nouveau produit par rapport à un placebo dans un modèle d'infection humaine contrôlée (CHIM). Le principal critère d'efficacité est la prévention et/ou la réduction des diarrhées modérées à sévères. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT06122870.

Le dosage, la provocation et la phase d'hospitalisation de l'étude devraient être terminés d'ici la troisième semaine de décembre 2023. La date d'achèvement de l'étude (dernier participant, dernière visite) est estimée à juin 2024 et les principaux résultats de l'essai clinique devraient être communiqués au cours du deuxième semestre 2024. La diarrhée infectieuse est la maladie la plus courante signalée par les voyageurs qui se rendent dans les pays en développement et par les troupes américaines déployées à l'étranger.

La morbidité et l'inconfort associés à la diarrhée diminuent les performances quotidiennes, affectent le jugement, sapent le moral et réduisent l'état de préparation opérationnelle. La première ligne de traitement de la diarrhée infectieuse est la prescription d'antibiotiques. Malheureusement, au cours de la dernière décennie, plusieurs agents pathogènes entériques ont montré une résistance croissante aux antibiotiques couramment prescrits.

En outre, la communauté médicale reconnaît désormais que la diarrhée du voyageur entraîne des séquelles post-infectieuses, notamment le syndrome du côlon irritable (SCI) et plusieurs maladies auto-immunes post-infectieuses. Un traitement préventif contre les maladies entériques infectieuses est un objectif prioritaire pour l'armée américaine.