InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) a annoncé une mise à jour du calendrier de sélection de la dose dans l'étude de phase III CONCLUDE en cours avec le candidat médicament cobitolimod. Le résultat de la sélection de la dose devrait être disponible au quatrième trimestre 2023. À ce moment-là, InDex aura finalisé les évaluations des conséquences sur le calendrier global de développement, y compris les résultats de première ligne dans CONCLUDE.

L'étude CONCLUDE est une étude de phase III évaluant le cobitolimod, premier agoniste TLR9 de sa catégorie, comme nouveau traitement pour les patients atteints de colite ulcéreuse gauche modérée à sévère. L'étude comprendra environ 440 patients et est menée dans plusieurs centaines de cliniques dans plus de 30 pays en Europe, en Amérique et dans la région Asie-Pacifique. Lorsque 30% des patients de l'étude auront été randomisés, une sélection de dose sera effectuée en aveugle pour choisir la meilleure dose de 250 ou 500 mg de cobitolimod.

Après la sélection de la dose en aveugle, les nouveaux patients entrant dans l'étude seront traités avec la dose sélectionnée de cobitolimod ou de placebo.