Le 27 décembre 2023, INmune Bio, Inc. a administré le premier patient de l'étude de phase I/II chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). INmune est une thérapie biologique administrée en ambulatoire, sans prémédication ni soutien cytokinique. L'étude utilise un nouveau modèle bayésien modifié.

La phase I séquentielle d'augmentation de la dose sera suivie d'un essai de phase II qui recrutera simultanément des patients dans toutes les cohortes de dosage. La seconde consiste à déterminer la dose d'INKmune à utiliser dans le cadre d'un essai d'enregistrement randomisé en aveugle. La détermination de la meilleure dose d'INKmune à utiliser dans les futurs essais cliniques dépendra d'une combinaison de réponses immunologiques et anti-tumorales observées chez les hommes traités par INKmune.

INKmune est une thérapie ciblant les cellules NK qui n'est pas une cellule NK. La thérapie INKmune ne nécessite aucun type de conditionnement, de prémédication ou de cytokine.