Le 5 mai, INOVIO a présenté de nouvelles données issues d'un essai de phase 1/2 sur INO-3107 (NCT:04398433) pour le traitement de la papillomatose respiratoire récurrente (PRR) associée aux virus HPV 6 et HPV 11, dans le cadre du programme scientifique de l'American Broncho-Esophagological Association (ABEA) lors des Combined Otolaryngology Spring Meetings (COSM) à Boston, dans le Massachusetts. La COSM est une importante réunion nationale d'oto-rhino-laryngologistes/chirurgiens de la tête et du cou et intègre les programmes scientifiques de huit sociétés professionnelles participantes, dont l'ABEA. Le Dr Ted Mau, chercheur principal et laryngologiste à l'University of Texas Southwestern Medical Center, a présenté les nouvelles données lors d'une présentation orale à la conférence.

En février 2023, INOVIO a annoncé des résultats préliminaires positifs pour la deuxième cohorte (aiguille à port latéral) de son essai clinique de phase 1/2 évaluant INO-3107 pour le traitement de la PRR associée au HPV 6 et au HPV 11 chez l'adulte. Les résultats positifs de la première cohorte (aiguille standard) ont été communiqués en octobre 2022. Lors de la conférence COSM, le Dr Mau a présenté les données combinées d'innocuité et d'immunogénicité des deux cohortes.

Faits saillants sur l'innocuité : INO-3107 a été bien toléré, les effets indésirables liés au traitement (EIT) les plus fréquemment rapportés étant liés à l'administration, et tous les EIT liés étant de faible intensité. Les EIT les plus fréquemment rapportés : douleur au site d'injection (31 %), fatigue (16 %) et maux de tête (13 %) Aucun EIG lié au traitement et aucun EIT n'a conduit à l'arrêt du traitement : Le traitement par INO-3107 a induit des réponses cellulaires contre les VPH 6 et 11, induisant des cellules T CD4+ et CD8+, y compris des cellules CD8 cytotoxiques dont on pense qu'elles sont importantes pour la clairance des cellules infectées par le virus Les 32 participants ont montré une augmentation d'au moins une évaluation des cellules T périphériques à un ou plusieurs antigènes dans INO-3107 par rapport aux niveaux précédant le traitement Les réponses des cellules T contre les VPH 6 et 11 étaient toujours observées à la semaine 52, Une analyse supplémentaire est en cours pour déterminer les relations possibles entre les phénotypes des cellules T CD4+ et CD8+ et les résultats cliniques. Dans l'ensemble, 81.3 % (26/32) des patients ont subi moins d'interventions chirurgicales dans l'année suivant l'administration d'INO-3107 que l'année précédente, dont 28,1 % (9/32) n'ont pas eu besoin d'intervention chirurgicale. Les patients ont subi en moyenne 4 interventions chirurgicales (2-8) au cours de l'année précédant l'administration du médicament. Après l'administration du médicament, on a observé une diminution médiane de 3 interventions chirurgicales (intervalle de confiance à 95 % : -3, -2).

Dans l'étude, les patients ont reçu quatre doses d'INO-3107 le jour 0 et les semaines 3, 6 et 9. Au début de l'étude (jour 0), les patients pouvaient subir une ablation chirurgicale du tissu RRP, mais toute intervention chirurgicale effectuée après le jour 0 pendant la fenêtre de dosage a été prise en compte dans le critère d'évaluation de l'efficacité. Les données présentées à l'ABEA ont également été incluses dans un manuscrit révisé par des pairs et accepté pour publication par The Laryngoscope sous le titre "Interim Results of a Phase 1/2 Open-Label Study of INO-3107 for HPV-6 and/or HPV-11uAssociated RRP" (Résultats intermédiaires d'une étude de phase 1/2 en ouvert d'INO-3107 pour la RRP associée au HPV-6 et/ou au HPV-11u). The Laryngoscope, publié depuis 1896, est le journal officiel de la Triological Society (TRIO), de l'American Laryngological Association (ALA) et de l'ABEA.