Inovio Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lui avait fait savoir que les données de son essai de phase 1/2 terminé sur INO-3107 pour le traitement de la PRR pourraient appuyer la soumission par INOVIO d'une BLA pour examen dans le cadre du programme d'approbation accélérée de la FDA. La FDA a également indiqué que l'essai de phase 3 randomisé et contrôlé par placebo, précédemment prévu par la société, ne serait pas nécessaire pour étayer cette demande. INOVIO devra lancer un essai de confirmation avant de soumettre une BLA pour approbation accélérée et satisfaire à toutes les autres exigences de la FDA en matière de dépôt.