INOVIO a annoncé que les résultats d'un essai de phase 1b évaluant INO-4201 en tant que candidat vaccin de rappel contre Ebola pour rVSV-ZEBOV (Ervebo) (NCT04906629) ont été présentés lors du 33e Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID). Le Dr Angela Huttner, consultante en maladies infectieuses aux Hôpitaux universitaires de Genève et investigatrice principale de l'essai, a fait la présentation orale. En février 2023, INOVIO a annoncé des résultats initiaux positifs de l'essai de phase 1b qui évaluait INO-4201 en tant que rappel chez des participants adultes en bonne santé ayant déjà reçu une seule injection d'Ervebo.

Ces premiers résultats ont montré qu'INO-4201 a été bien toléré et qu'il a stimulé les réponses humorales chez 100 % (36 sur 36) des participants traités. Aujourd'hui, l'ensemble des données a été présenté à l'ECCMID, y compris de nouvelles données sur les réponses humorales et cellulaires qui indiquent le potentiel d'INO-4201 à restaurer les titres d'anticorps à des niveaux considérés comme nécessaires pour fournir une protection contre l'infection par l'ébolavirus du Zaïre. Ces nouvelles données comprennent l'évaluation des anticorps de liaison montrant que les 36 personnes vaccinées ont répondu au rappel : Les anticorps de liaison ont été évalués par ELISA au Laboratoire national de Galveston, à l'aide d'un test conçu par le directeur, le Dr Gary Kobinger.

Les titres moyens géométriques (TMG) au départ étaient plus faibles chez les personnes vaccinées que chez les personnes sous placebo (157,8 [IC à 95 % 87,2-285,5] contre 712,7 [388,0-1309,3], p = 0,022). Cependant, chez les vaccinés, les TGM ont augmenté de manière significative après le rappel pour chaque temps utile mesuré, atteignant un pic à la semaine 2 (TGM 1514,8 [IC 95 % 1215-1888,0] contre 578,5 [IC 95 % 262,0-1278,9] p=0,002) et restant significativement plus élevés à la semaine 4 (1236,5 [957,9-1596,0] contre 670,0 [IC 95 % 347,3-1292,4], p=0,029). Les titres moyens d'anticorps neutralisants chez les personnes vaccinées sont passés de 23,4 [IC 95 % -12,5-23,6] à 62,8 [IC 95 % 23,6-101,9] à la semaine 4 et sont restés élevés et constants jusqu'à la fin de la période d'essai de 24 semaines (50,4 [IC 95 % 15,1-85,8).

Les anticorps neutralisants ont été évalués avec des particules pseudo-typées EBOV GP. Les réponses cellulaires observées chez les participants comprenaient une augmentation de la production de cytokines Th1 (IFN ?, IL2, TNFa) par les cellules T CD4+ et CD8+ après l'administration d'INO-4201. L'essai de phase 1b pour le vaccin candidat d'INOVIO, INO-4201, a été mené par Global Urgent and Advanced Research and Development (GuardRX), parrainé par les Hôpitaux universitaires de Genève et financé par la Defense Advanced Research Projects Agency des États-Unis.

INO-4201 est le vaccin à ADN d'INOVIO ciblant la glycoprotéine (GP) du virus Ebola Zaïre (ZEBOV), conçu pour prévenir l'infection par le ZEBOV. INO-4201 code pour un antigène synthétique consensuel qui englobe la variabilité génétique du ZEBOV à partir de diverses souches épidémiques afin d'élargir la couverture immunitaire pour les variantes divergentes du virus ZEBOV.