Invivyd, Inc. a annoncé des données exploratoires provisoires sur les événements cliniques du COVID-19 pour le VYD222, un anticorps monoclonal expérimental (mAb) en développement pour la prophylaxie pré-exposition du COVID-19. Les données annoncées dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 CANOPY en cours reflètent et complètent le signal potentiel initial de protection clinique contre le COVID-19 symptomatique partagé en décembre 2023, et peuvent être utiles pour mettre à jour des travaux publiés antérieurement qui analysaient les relations entre les titres d'anticorps sériques neutralisant le virus (sVNA) et la protection chez les patients qui n'avaient pas été exposés antérieurement à un vaccin ou à une infection naturelle. L'essai clinique de phase 3 CANOPY en cours est conçu pour évaluer la sécurité et la tolérabilité de VYD222 et pour évaluer l'immunobridging de VYD222 à certaines données historiques de l'essai clinique de phase 2/3 précédent de la société portant sur l'adintrevimab (ADG20) pour la prévention du COVID-19 symptomatique (EVADE).

La collecte d'événements COVID-19 symptomatiques dans l'essai clinique CANOPY est un critère d'évaluation exploratoire secondaire conçu pour permettre à Invivyd d'englober uniquement d'autres travaux de découverte et de développement. L'essai clinique CANOPY a recruté des participants dans deux cohortes. La cohorte A est un essai ouvert à un seul bras chez des adultes présentant un déficit immunitaire modéré à sévère et des conditions médicales sous-jacentes complexes (n=306).

La cohorte B est une cohorte randomisée, contrôlée par placebo, qui a recruté des adultes ne présentant pas d'atteinte immunitaire modérée à sévère, mais qui risquent de contracter le SRAS-CoV-2 en raison d'interactions régulières et non masquées en face-à-face dans des environnements intérieurs. Tous les participants de la Cohorte A de CANOPY ont reçu du VYD222 administré par perfusion intraveineuse (IV). Les participants de la Cohorte B ont été randomisés 2:1 pour recevoir VYD222 ou un placebo administré par perfusion IV.