Invivyd, Inc. a annoncé que PEMGARDA ? (pemivibart), anciennement VYD222, un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée, a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour la prophylaxie pré-exposition (prévention) du COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui présentent une déficience immunitaire modérée à sévère en raison de certaines conditions médicales ou de la prise de certains médicaments ou traitements immunosuppresseurs et qui ne sont pas susceptibles de produire une réponse immunitaire adéquate à la vaccination par le COVID-19. Les receveurs ne doivent pas être actuellement infectés par une personne infectée par le SRAS-CoV-2 ou avoir été récemment exposés à une telle personne. Plusieurs conditions médicales ou traitements peuvent entraîner un déficit immunitaire modéré à sévère et une réponse immunitaire altérée à la vaccination COVID-19, y compris, par exemple, les hémopathies malignes (cancers du sang) ou un traitement immunosuppresseur après une greffe d'organe solide ou de cellules souches.1 Des études observationnelles ont démontré que les personnes présentant un dysfonctionnement immunitaire ont un risque plus élevé d'hospitalisation et de décès liés à COVID-19, malgré la vaccination, que le reste de la population.

PEMGARDA est le premier AcM autorisé par Invivyd et le premier AcM à recevoir une autorisation de mise sur le marché européenne basée sur un plan d'essai d'immunobridage rapide qui devrait être reproductible pour aider à répondre au besoin d'atténuer l'évolution virale en cours. Il a été mis au point à l'aide d'INVYMAB, la plateforme de l'entreprise qui combine la surveillance virale et la modélisation prédictive avec l'ingénierie avancée des anticorps. INVYMAB est conçue pour permettre la génération rapide et en série d'AcM durables ciblant des épitopes conservés qui pourraient être déployés pour suivre l'évolution virale du SRAS-CoV-2 ou d'autres menaces virales.

En s'engageant dans l'innovation en série, Invivyd vise à garantir aux populations vulnérables, telles que les personnes immunodéprimées, un accès continu à des thérapies innovantes à base d'anticorps.