Iterum Therapeutics plc a annoncé la fin du recrutement des patients dans son essai clinique REASSURE (REnewed ASsessment of Sulopenem in uUTI caused by Resistant Enterobacterales) comparant le sulopenem oral (sulopenem etzadroxil associé à du probénécide dans un comprimé bicouche) à Augmentin® (amoxicilline/clavulanate) oral chez des femmes adultes souffrant d'infections urinaires non compliquées (UUTI). Iterum prévoit de communiquer des données de base au début du premier trimestre 2024 et, sous réserve de l'analyse des données, de soumettre à nouveau sa demande de nouveau médicament (NDA) pour le sulopenem oral dans le traitement des infections urinaires non compliquées à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du deuxième trimestre 2024. À condition que la NDA resoumise réponde à toutes les lacunes identifiées dans la lettre de réponse complète qu'Iterum a reçue de la FDA en juillet 2021, Iterum s'attend à ce que la FDA termine son examen et prenne des mesures six mois à compter de la date à laquelle la FDA recevra la NDA resoumise (ou au cours du deuxième semestre 2024).