Kancera développe deux médicaments candidats bloquant la fractalkine, KAND567 et KAND145, tous deux en phase clinique : KAND567, principalement développé pour les maladies cardiovasculaires causées par l'hyperinflammation, est le candidat principal du programme fractalkine et est actuellement étudié dans deux études cliniques en cours, FRACTAL et KANDOVA. KAND145, le bloqueur de fractalkine de deuxième génération de la société, principalement destiné au traitement du cancer, fait actuellement l'objet d'une étude de phase I chez des sujets en bonne santé. FRACTAL : FRACTAL est une étude de phase IIa de KAND567 menée en collaboration avec le Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust (NHS) auprès de patients ayant subi un infarctus du myocarde et bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée.

Tous les patients ont été recrutés et ont suivi toutes les étapes du traitement. Toutes les analyses de laboratoire des données relatives aux critères d'évaluation primaires et secondaires ont été réalisées et la base de données de l'étude a été validée et verrouillée. Comme indiqué précédemment, la présentation par Kancera des premiers résultats est retardée en raison du manque de ressources statistiques au sein du NHS.

Kancera s'attend maintenant à ce que les résultats soient présentés d'ici la fin du mois de décembre de cette année. Le NHS effectue actuellement l'analyse statistique, qui est la dernière activité restante avant que les données puissent être décodées, fournies à Kancera et présentées à l'extérieur. KANDOVA : KANDOVA est une étude clinique en deux parties portant sur le KAND567 chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et visant à accroître l'efficacité du carboplatine dans les cas de rechute.

La première partie est une étude de phase Ib dont l'objectif est de définir la dose maximale sûre et tolérable de KAND567. Cette dose sera ensuite utilisée dans la deuxième partie, une étude de phase IIa, dont l'objectif est d'évaluer l'efficacité du traitement par le KAND567. À ce jour, cinq hôpitaux nordiques participent à l'étude.

Dans la deuxième partie de l'étude, Kancera a l'intention d'activer deux sites supplémentaires. Selon la dose maximale qui sera tolérée, Kancera s'attend à ce qu'environ 6 à 12 patients soient nécessaires pour finaliser la phase Ib de l'étude. Avec l'objectif d'étudier 30 patients au total, 18-24 patients seront enrôlés dans la partie phase IIa de l'étude.

En date du 17 novembre, deux patients ont été recrutés pour l'étude. En collaboration avec l'investigateur principal, Kancera a analysé les causes principales de l'échec de la sélection et a identifié les possibilités d'augmenter le recrutement en procédant à certains ajustements du protocole. Ces modifications au protocole de l'étude sont maintenant soumises aux autorités réglementaires compétentes.

L'approbation du protocole d'étude modifié est attendue au cours du premier trimestre 2024. Kancera s'attend à ce que le protocole modifié augmente le recrutement de patients et l'objectif de passer à la phase IIa au cours du deuxième trimestre de l'année prochaine est donc maintenu. L'objectif de présenter les premiers résultats avant la fin de l'année 2024 demeure également, car Kancera s'attend à ce que les sept hôpitaux qui seront actifs dans la phase IIa soient en mesure de recruter environ 2 à 4 patients chacun.

Étude de phase I du KAND145 : Kancera a déjà signalé que la demande de la société pour mener une étude de phase I du KAND145 chez l'humain a été approuvée par les organismes de réglementation. L'étude, qui est menée dans deux sites en Finlande, a maintenant commencé et les premiers sujets ont été recrutés et ont reçu la dose de KAND145. Kancera prévoit présenter les premiers résultats de l'étude au cours du deuxième trimestre 2024, conformément au plan de développement global de KAND145 dans le domaine du cancer.

Révision stratégique du portefeuille de projets précliniques : Depuis l'acquisition du programme fractalkine, Kancera s'est concentrée sur le développement des deux médicaments candidats KAND567 et KAND145. Les ressources de Kancera ont été principalement allouées à ces deux médicaments candidats et les autres projets précliniques du portefeuille ont été gérés principalement par le biais de collaborations académiques à un rythme moins élevé. La direction de Kancera a procédé à un examen stratégique du portefeuille de projets de la société.

En tenant compte des délais et des coûts prévus pour le reste du développement et de la durée restante du brevet, la direction a conclu que les projets précliniques KAN571 (inhibiteur de ROR1) et KAN757 (inhibiteur de PFKFB3) ne sont plus commercialement viables pour Kancera. La société a donc décidé d'interrompre ces projets. La décision est prise pour des raisons strictement commerciales, c'est-à-dire qu'il n'y a pas d'analyse de rentabilité solide et que l'octroi d'une licence n'est pas jugé possible.

L'abandon de ces projets précliniques permettra à Kancera de concentrer davantage ses ressources et ses efforts sur le développement clinique du KAND567 et du KAND145. À l'avenir, les activités précliniques de la société se concentreront sur des domaines étroitement liés au développement clinique de ces deux médicaments candidats. Les données précliniques générées dans le cadre du projet ROR1 soutiennent toujours le raisonnement selon lequel ROR1 est une cible appropriée pour le traitement de divers cancers, par exemple les tumeurs malignes à cellules B.

Afin de permettre la poursuite de la recherche dans ce domaine, Kancera mettra toutes les données générées dans le cadre du projet ROR1 à la disposition des unités de recherche de l'Institut Karolinska qui ont été impliquées dans le projet jusqu'à présent.