Kringle Pharma, Inc. a annoncé que le premier patient a été enrôlé dans une étude de phase III contrôlée par placebo et en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du KP-100LI, la formulation intracordale contenant du HGF humain recombinant, administrée chez des patients souffrant de cicatrices des cordes vocales. Le premier patient a été sélectionné et inscrit avec succès pour l'étude à l'hôpital universitaire de l'Université de médecine préfectorale de Kyoto. Comme annoncé dans le communiqué de presse de la société daté du 24 novembre 2022, l'étude sera menée dans les cinq sites d'essais cliniques à travers le Japon, dont l'hôpital universitaire, l'université de médecine préfectorale de Kyoto.

Le recrutement des patients commencera ensuite sur les quatre autres sites cliniques dès que les contrats et tous les préparatifs seront terminés. L'étude de phase III a été soutenue par l'Agence japonaise pour la recherche et le développement médical (AMED) dans le cadre de son programme CiCLE (Titre du projet : Développement clinique de la protéine HGF recombinante pour le traitement de la fibrose réfractaire).