Kringle Pharma, Inc. fournit une mise à jour sur l'essai clinique de phase 3 du KP-100IT, la formulation intrathécale du HGF humain recombinant, chez les patients souffrant de lésions aiguës de la moelle épinière. Cet essai est actuellement en cours dans cinq sites d'essais cliniques au Japon, avec un recrutement estimé à 25 participants. Depuis le début de l'essai en juillet 2020, le recrutement des patients progressait approximativement au rythme prévu jusqu'à récemment.

Cependant, en raison de l'impact de la dernière ré-expansion de COVID-19 au Japon, le rythme de recrutement ralentit et le recrutement n'a pas atteint le nombre cible au 13 mai 2022. Dans ces circonstances incertaines de la pandémie de COVID-19, KRINGLE a soumis la notification à la PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) pour prolonger la période d'étude de six mois. KRINGLE continue à collaborer étroitement avec les sites d'essais cliniques dans le but de terminer le recrutement des patients au cours du second semestre 2022, le dernier patient devant sortir au cours du premier semestre 2023.

Le HGF a été découvert à l'origine comme un mitogène endogène pour les hépatocytes matures. Des études ultérieures ont démontré que le HGF exerce de multiples fonctions biologiques basées sur ses activités mitogènes, motogènes, anti-apoptotiques, morphogènes, anti-fibrotiques et angiogènes, et facilite la régénération et la protection d'une grande variété d'organes. Le HGF exerce des effets neurotrophiques et améliore la croissance des neurites, et les effets thérapeutiques du HGF sur les lésions de la moelle épinière et la SLA ont été démontrés dans des modèles animaux par les professeurs Hideyuki Okano et Masaya Nakamura de l'école de médecine de l'université de Keio et le professeur Masashi Aoki de l'école de médecine de l'université de Tohoku, respectivement.

Les attentes à l'égard du HGF en tant que nouvel agent thérapeutique sont de plus en plus grandes pour ces maladies neuronales réfractaires.