LAVA Therapeutics N.V. a annoncé les premières données cliniques de son étude de phase 1/2a en cours sur le LAVA-1207 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) réfractaire au traitement. Les données sont présentées sous forme de poster lors du symposium sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GU) qui se tiendra à San Francisco du 16 au 18 février 2023. Les objectifs de l'étude de phase 1/2a (EudraCT 2021-001789-39 ; NCT05369000) sont d'étudier la sécurité et la tolérabilité, d'évaluer les effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, l'immunogénicité et l'activité antitumorale préliminaire du LAVA-1207.

Le LAVA-1207 est administré par perfusion intraveineuse toutes les deux semaines. Les données présentées à ce jour montrent qu'un total de 20 patients ont été traités avec des doses allant de 1,5 à 120 microgrammes de LAVA-1207, avec une durée de traitement allant de 4 à 38 semaines. Le profil de sécurité est favorable à ce jour, sans apparition de syndrome de libération de cytokines de haut grade (>2) ou de toxicités limitant la dose.

Le LAVA-1207 a montré une pharmacocinétique prévisible et linéaire et une pharmacodynamique sur le mécanisme, y compris l'activation des cellules V < GAMMA>9V 2-T. Des signes préliminaires d'activité antitumorale ont été observés à la semaine 8, avec une maladie stable iRECIST (iSD) chez 8 des 14 patients évaluables et des niveaux de PSA se stabilisant ou diminuant. La grande diminution globale du PSA était de 61 % (46 % par rapport à la ligne de base).

Le patient s'est amélioré cliniquement avec une amélioration de la douleur et de la fatigue. L'escalade de la dose se poursuit à la fois en Europe et aux États-Unis.