LAVA Therapeutics N.V. a annoncé sa décision de rationaliser son pipeline et de donner la priorité à son principal programme sur les tumeurs solides. La société continuera à faire progresser LAVA-1207, son programme Gammabody conçu pour cibler l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), ainsi que des programmes plus anciens. L'essai clinique en cours du LAVA-051 ciblant les tumeurs hématologiques exprimant le CD1d, y compris le myélome multiple (MM), la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et la leucémie myéloïde aiguë (LMA) sera interrompu (NCT04887259). Le LAVA-051 faisait l'objet d'un essai clinique ouvert et multicentrique de phase 1/2a chez des patients atteints de LLC et de MM en rechute ou réfractaires afin d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'immunogénicité et l'activité antitumorale préliminaire du LAVA-051.

La décision d'interrompre l'essai clinique du LAVA-051 fait suite à un examen récent du paysage concurrentiel qui n'a cessé d'évoluer. Cette décision n'est pas due à des problèmes de sécurité. Le LAVA-1207 est un Gammabody conçu pour cibler l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) afin de déclencher une destruction puissante et préférentielle des cellules tumorales PSMA-positives chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

L'étude de phase 1/2a en cours sur le LAVA-1207 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant au traitement a jusqu'à présent démontré un profil d'innocuité favorable ainsi que des signes préliminaires d'activité antitumorale avec une stabilisation de la maladie et une réduction du taux de PSA lors de l'augmentation de la dose dans cette population de patients lourdement prétraités. La société prévoit que l'arrêt de l'essai LAVA-051 et sa concentration sur le programme LAVA-1207 se traduiront par des économies de coûts qui prolongeront sa marge de manœuvre financière jusqu'en 2026.