Lexicon Pharmaceuticals, Inc. annonce qu'une analyse post hoc des données cliniques de l'étude de phase 3 inTandem3 a démontré que le traitement par la sotagliflozine permet d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 1 et d'insuffisance rénale chronique (IRC). Dans cette importante population de patients, le traitement par la sotagliflozine a permis de réduire l'A1C, le poids corporel et la pression artérielle systolique avec une sécurité similaire à celle de l'ensemble de la cohorte de l'étude. Les données d'efficacité et de sécurité ont été présentées la semaine dernière à ATTD 2024 - 17th International Conference on Advanced Technologies and Treatments for Diabetes à Florence, en Italie.

En utilisant les données de l'essai multinational de 24 semaines contrôlé par placebo, les effets de la sotagliflozine 400 mg par jour ajoutée à l'insulinothérapie sur l'A1C, le poids corporel, la pression artérielle systolique, le DFGe, la dose totale d'insuline, l'hypoglycémie sévère jugée et l'ACD ont été évalués dans un sous-groupe de patients (228 [16,3 %] sur 1402]) atteints de diabète de type 1 et d'IRC (DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 et/ou UACR =30 mg/g). Par rapport au placebo, le traitement par la sotagliflozine a conduit à des réductions similaires de l'A1C, du poids corporel et de la pression artérielle systolique dans les cohortes CKD et totale. La sotagliflozine a été associée à des risques similaires d'hypoglycémie sévère dans les deux cohortes.