Lexicon Pharmaceuticals, Inc. annonce le recrutement du premier patient de l'étude PROGRESS (étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, avec extension en ouvert chez des patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques diabétiques) portant sur le LX9211, une petite molécule puissante, sélective, administrée par voie orale, inhibitrice de la kinase 1 associée à l'adaptateur (AAK1). PROGRESS recrutera des patients adultes ayant reçu un diagnostic de diabète sucré de type 1 (T1DM) ou de diabète sucré de type 2 (T2DM) et souffrant de DPNP modérée à sévère. Le principal critère d'évaluation de PROGRESS est la réduction du score de la douleur quotidienne moyenne (ADPS), ce qui correspond au principal critère d'évaluation atteint dans l'étude de preuve de concept de phase 2a RELIEF-DPN-1, qui a été couronnée de succès, et, à la lumière des commentaires des organismes de réglementation, au principal critère d'évaluation prévu pour les études de phase 3 sur le LX9211 dans la NDPP.

La période de traitement contrôlée par placebo de PROGRESS a pour but d'identifier la posologie optimale pour les études de phase 3. Les données de base de PROGRESS devraient être annoncées au cours du deuxième trimestre 2025. Le LX9211 a déjà reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le développement de la DPNP.