Lytix Biopharma (Lytix) a annoncé l'activation de sites pour l'étude ATLAS-IT-05 dans trois pays européens. ATLAS-IT-05 est une étude de combinaison de phase II évaluant LTX-315 et pembrolizumab chez des patients atteints de mélanome avancé. L'étude a été initiée au MD Anderson Cancer Center en 2021 et est actuellement en cours aux Etats-Unis.

L'objectif de l'étude est de documenter si le LTX-315 en combinaison avec le pembrolizumab est efficace pour induire des réponses tumorales chez les patients qui ont échoué à un traitement antérieur par points de contrôle immunitaire anti PD 1/PD L1. L'essai clinique a maintenant été étendu à l'Espagne, la France et la Norvège et des sites sont ouverts dans ces trois pays. L'expansion du réseau de sites atténuera les difficultés de recrutement, conduira le recrutement vers son terme et étendra le champ d'impact clinique du LTX-315.

La branche européenne de l'étude est réalisée dans des sites hautement reconnus ayant une expertise en immunothérapie intratumorale, dirigée par des experts en mélanome sur chaque site. Elle suivra le même protocole qu'aux Etats-Unis. La demande réglementaire en Europe a été approuvée au troisième trimestre 2022, et les efforts pour initier le recrutement des patients sont en cours avec l'objectif de terminer le recrutement de l'étude au début de 2023.