Mirati Therapeutics, Inc. a annoncé qu'à la suite d'une procédure de réexamen, la société a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur KRAZATI(R) (adagrasib) en tant qu'option de traitement ciblé pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutation KRAS(G12C) et dont la maladie a progressé après au moins un traitement systémique antérieur. À propos de KRAZATI® (adagrasib) : Mirati a relevé l'un des plus grands défis de la recherche sur le cancer en développant KRAZATI, une petite molécule orale hautement sélective et puissante qui inhibe KRASG12C. Conçu intentionnellement pour relever le défi de KRASG12C, l'adagrasib est optimisé pour maintenir l'inhibition de la cible, un attribut qui pourrait être important pour traiter les cancers mutés par KRASG12C, car la protéine KRASG12C se régénère toutes les 24-48 heures.1 L'adagrasib a montré cliniquement qu'il pénètre dans le SNC, ce qui peut être important étant donné que les métastases du SNC surviennent fréquemment dans le CPNPC et conduisent à un mauvais pronostic.

La FDA a accordé à KRAZATI une approbation accélérée (sous-partie H), permettant l'approbation de médicaments qui traitent des affections graves et qui répondent à un besoin médical non satisfait sur la base de critères d'évaluation de substitution. L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a également accordé à KRAZATI une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le 3 novembre 2023. À propos de KRASG12C dans le CBNPC : Le cancer du poumon est l'un des cancers les plus répandus dans le monde, avec 2,21 millions de nouveaux cas et 1,8 million de décès dans le monde en 2020.5 Le cancer du poumon se compose d'un CBNPC dans environ 85 % des cas et d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) dans environ 15 % des cas.6 KRASG12C est la mutation de KRAS la plus courante dans le CBNPC, présente chez environ 14 % des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire, et est un biomarqueur de mutation de mauvais pronostic.