Neurotech International Limited a annoncé que l'approbation du Comité d'éthique de la recherche sur l'homme (HREC) a été décrochée pour prolonger l'essai clinique de phase I/II sur les troubles du spectre autistique (TSA) (NTIASD1) au-delà des 54 semaines de traitement oral quotidien avec le NTI164 pour une période supplémentaire de six mois sur une base spécifique au patient. La demande de prolongation était fondée sur l'engagement de Neurotech envers les patients pédiatriques qui ont été recrutés dans l'étude et sur le vif désir de l'unité de neurologie pédiatrique du Monash Medical Centre, de l'investigateur principal de l'essai, le professeur Michael Fahey, et de la famille/soignant de poursuivre le traitement. Sur la base de l'extension HREC approuvée, les patients individuels peuvent continuer à recevoir le NTI164 pendant six mois supplémentaires sur la période de traitement de 54 semaines.

Cela représente un total de 80 semaines ou 1,5 an de traitement quotidien au NTI164, ce qui générera une quantité substantielle de données de sécurité supplémentaires pour Neurotech et améliorera les futures soumissions réglementaires pour des essais supplémentaires sur les TSA ou d'autres troubles neurologiques pédiatriques, y compris PANDAS/PANS 1 et la paralysie cérébrale.