Neurotech International Limited a annoncé la réception de l'approbation écrite du Comité d'éthique de la recherche humaine (HREC) et de l'autorisation du système de notification d'essai clinique (CTN) par la Therapeutic Goods Administration (TGA) afin de commencer l'essai clinique de phase I/II du NTI164 chez les enfants diagnostiqués comme souffrant de troubles neuropsychiatriques auto-immuns pédiatriques associés à des infections à streptocoques (PANDAS) et du syndrome neuropsychiatrique aigu pédiatrique (PANS). En plus de l'approbation du HREC de l'hôpital pour enfants de Westmead, la société a déposé une documentation d'activation spécifique au site pour faciliter le début immédiat du recrutement des patients à l'unité de neurologie pédiatrique du Monash Medical Centre, sous les auspices du co-investigateur principal, le professeur Michael Fahey. Le recrutement des 15 patients devrait commencer au cours du premier trimestre de l'année 2023, et les résultats de l'essai sont attendus pour le deuxième semestre de l'année 2023.

L'essai clinique de phase I/II a été enregistré dans le registre des essais cliniques d'Australie et de Nouvelle-Zélande (ANZCTR).