Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron") a annoncé la fin du recrutement des patients dans l'étude 008A, son étude potentiellement pivot avec l'evenamide chez les patients souffrant de schizophrénie. L'étude 008A est une étude de quatre semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, qui évalue l'efficacité, la tolérance et la sécurité de l'evenamide (30 mg bid) chez des patients souffrant de schizophrénie chronique, actuellement traités par un antipsychotique de seconde génération, mais dont la réponse à ce traitement est inadéquate. Au total, 290 patients ont été recrutés dans des centres d'étude en Europe, en Asie et en Amérique latine.

Les résultats de cette étude potentiellement pivotale sont attendus en mars 2024. Si les résultats sont positifs, l'étude 008A serait la première étude bien contrôlée à démontrer l'utilité clinique de l'evenamide chez les patients schizophrènes qui ne répondent pas de manière satisfaisante à un traitement par antipsychotiques atypiques. L'evenamide, une nouvelle entité chimique disponible par voie orale, bloque spécifiquement les canaux sodiques voltage-gated (VGSC) et est dépourvu d'activité biologique sur plus de 130 autres cibles du SNC.

Il normalise la libération de glutamate induite par une activité aberrante des canaux sodiques (stimulée par la vératridine), sans affecter les niveaux basaux de glutamate, en raison de l'inhibition des VGSC. Des associations de doses inefficaces d'evenamide et d'autres AP, y compris la clozapine, ont été associées à un bénéfice dans des modèles animaux de psychose, suggérant des synergies dans les mécanismes qui peuvent apporter un bénéfice aux patients qui répondent mal aux AP actuels, y compris la clozapine.