OBI Pharma, Inc. a déposé une demande d'essai clinique de phase I/II chez l'humain pour l'ADC OBI-992 TROP2 auprès de la FDA des États-Unis. Indication : OBI-992 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) pour le traitement du cancer qui est basé sur TROP2 pour cibler les cellules cancéreuses. L'ADC libère une petite molécule utile grâce à la spécificité de l'anticorps et déploie directement une molécule cytotoxique sur les cellules cancéreuses ciblées.

L'anticorps lié à une charge utile se lie aux cibles sur les cellules tumorales, puis pénètre dans les cellules par internalisation. La petite molécule utile est ensuite libérée par clivage enzymatique pour atteindre l'objectif de destruction de la tumeur. Stades de développement prévus : Essai clinique de phase I, II, III et demande de licence biologique (BLA).

Stade de développement actuel : Dépôt de la demande/approbation/désapprobation/chacun des essais cliniques (y compris l'analyse intermédiaire) : OBI a déposé la demande d'essai clinique de phase I/II chez l'humain pour l'ADC OBI-992 TROP2 auprès de la FDA américaine. Dépenses d'investissement cumulées : Pour les négociations sur les accords de licence potentiels à l'avenir, et dans l'intérêt des actionnaires, cette information est gardée confidentielle temporairement. Plan de développement à venir : Essai clinique de phase I.

Date d'achèvement estimée : 2024.