Ocular Therapeutix, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de l'étude de phase 1 HELIOS évaluant AXPAXLI par rapport à un contrôle fictif chez des patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférante modérément sévère à sévère (?NPDR ?, NCT05695417) sans œdème maculaire diabétique (OMD). Ocular prévoit de présenter les résultats de l'étude lors d'une prochaine réunion. Résumé des principaux résultats de la phase 1 de HELIOS : Sécurité : AXPAXLI a été généralement bien toléré et aucune inflammation n'a été observée, y compris aucune incidence d'iritis, de vitrite ou de vascularite Résultats d'efficacité : 6 des 13 (46,2 %) patients du groupe AXPAXLI ont connu une amélioration de 1 ou 2 étapes sur l'échelle de gravité de la rétinopathie diabétique (DRSS) après 40 semaines, 2 des 6 patients ayant connu une amélioration de 2 étapes.

Aucun patient du groupe témoin n'a présenté d'amélioration de 1 ou 2 niveaux au même moment. Aucun patient du groupe AXPAXLI n'a connu d'aggravation de l'échelle DRSS. 1 patient sur 8 (12,5 %) du groupe témoin a vu son état s'aggraver après 40 semaines.

Durabilité de l'effet : Une seule injection d'AXPAXLI a permis une amélioration durable de l'échelle DRSS jusqu'à 40 semaines : Aucun patient des deux groupes n'a reçu de médicament de secours Prochaines étapes : Les résultats positifs de HELIOS soutiennent la décision de passer directement à une étude de phase 3 avec AXPAXLI chez les patients atteints de NPDR, en attendant les discussions avec la FDA : Ocular prévoit de présenter les principaux résultats de l'étude HELIOS lors d'une prochaine réunion.