AffaMed Therapeutics ("AffaMed") a annoncé que l'Autorité des sciences de la santé de Singapour (HSA) a accepté sa demande de nouveau médicament (NDA) pour DEXTENZA® (insert ophtalmique de 0,4 mg de dexaméthasone) pour le traitement de l'inflammation et de la douleur oculaires à la suite d'une chirurgie ophtalmique, et des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique. DEXTENZA est approuvé aux États-Unis et inscrit sur la liste de Macao pour le traitement de l'inflammation et de la douleur oculaires à la suite d'une chirurgie ophtalmique et des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique. AffaMed développe DEXTENZA, le premier insert intracanaliculaire à libération prolongée administré par un médecin et disponible pour les patients des pays de l'ASEAN et de la Grande Chine.

DEXTENZA délivre une dose de dexaméthasone sans conservateur pendant 30 jours en une seule administration, offrant ainsi aux patients des avantages et une commodité significatifs par rapport aux traitements actuels qui nécessitent plusieurs administrations de collyres par jour. AffaMed a lancé un essai d'enregistrement en Chine continentale pour évaluer la sécurité et l'efficacité de DEXTENZA par rapport à un véhicule placebo dans le traitement de l'inflammation et de la douleur après une chirurgie de la cataracte, et prévoit de partager les données de base de cette étude au troisième trimestre 2024.