Ocumension Therapeutics a annoncé qu'une autorisation d'essai clinique de phase III pour le lancement d'un essai clinique multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en groupes parallèles pour OT-101-S, un produit développé par le groupe, a récemment été acceptée par le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine. OT-101-S (0,01% et 0,05% de sulfate d'atropine en collyre) est un collyre à faible concentration (0,01% et 0,05%) de sulfate d'atropine développé par le Groupe pour retarder ou ralentir la progression de la myopie chez les enfants. L'instabilité des solutions de sulfate d'atropine dans des conditions de pH physiologique (neutre)
physiologique (neutre) a longtemps été un obstacle technique à la commercialisation. Les études montrent que, par rapport au collyre de sulfate d'atropine à forte concentration (0,5 %-1 %) qui présente des effets indésirables fréquemment rapportés, notamment la photophobie et la vision trouble, le collyre de sulfate d'atropine à faible concentration a démontré de bons résultats en termes de tolérance, de sécurité et d'efficacité. Par rapport à OT-101, qui est conçu pour contenir deux chambres de poudre lyophilisée de sulfate d'atropine et de solvant pour chaque unité de dosage, OT-101-S est conçu pour contenir deux chambres de solution concentrée de sulfate d'atropine et de solution diluée pour chaque unité de dosage, ce qui conduit à un niveau plus élevé de commodité pour le stockage et l'utilisation du collyre de sulfate d'atropine.
d'utilisation du sulfate d'atropine. Le Groupe pense que OT-101-S résoudra l'instabilité des solutions de sulfate d'atropine dans des conditions de pH physiologique (neutre) et deviendra ainsi une méthode de traitement fiable de la myopie chez les enfants.