Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'étude de phase 1/2 d'escalade de dose/expansion de dose de l'ONCT-808, la thérapie cellulaire CAR T autologue ciblant ROR1 de la société. ONCT-808 est une thérapie cellulaire CAR T autologue ciblant ROR1 qui fait l'objet d'un essai clinique de phase 1/2 pour le traitement de patients atteints d'un lymphome agressif à cellules B récidivant ou réfractaire, y compris ceux qui n'ont pas répondu à une thérapie CAR T CD19 antérieure. Les modèles précliniques montrent une activité robuste et spécifique contre les cellules exprimant ROR1 de plusieurs types de tumeurs.

Oncternal a mis au point un processus de fabrication reproductible, évolutif et d'une durée de 8 jours seulement. La société prévoit de présenter des données cliniques initiales à la fin de l'année 2023, et des données cliniques supplémentaires en 2024. L'étude ONCT-808-101 est une étude de phase 1/2, à bras unique, ouverte et multicentrique visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de l'ONCT-808 chez des sujets atteints d'un lymphome agressif à cellules B, y compris un lymphome à grandes cellules B (LBCL) et un lymphome à cellules du manteau (MCL).

Après avoir évalué l'innocuité et la tolérabilité de l'ONCT-808 afin de sélectionner la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) de la phase 1, la phase 2 débutera afin de valider davantage la dose et d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'ONCT-808. Dans la phase 2, les sujets atteints de LBCL ou de MCL seront recrutés dans deux cohortes distinctes d'expansion de dose. Les principaux sites cliniques actuels pour ONCT-808-101 sont le MD Anderson Cancer Center à Houston, TX, le Dana-Farber Cancer Institute à Boston, MA, le City of Hope Comprehensive Cancer Center à Duarte, CA et le Mass General Cancer Center à Boston, MA.