Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans la quatrième cohorte de son étude de phase 1/2 sur l'ONCT-534 pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé, en rechute ou réfractaires aux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI). Les patients de la quatrième cohorte recevront ONCT-534, l'inhibiteur à double action des récepteurs androgéniques (DAARI) de la société, à raison de 300 mg par voie orale chaque jour. La décision de passer à ce niveau de dose plus élevé a été prise par le Comité d'évaluation de la sécurité (CES) de l'étude après avoir examiné les données des patients traités jusqu'à présent, y compris le troisième niveau de dose de 160 mg d'ONCT-534 par jour.

L'étude ONCT-534-101 est une étude multicentrique ouverte de phase 1/2, à un seul bras, visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale préliminaire de l'ONCT-534 chez des patients atteints de mCRPC qui ont rechuté ou sont réfractaires aux ARPI approuvés, y compris l'enzalutamide, l'abiratérone, l'apalutamide et le darolutamide. Après l'évaluation de la sécurité, de la tolérabilité et de l'activité antitumorale préliminaire de l'ONCT-534 lors de la phase 1, la phase 2 débutera afin d'évaluer davantage la sécurité et l'activité antitumorale préliminaire de l'ONCT-534 pour permettre la sélection d'une dose optimale.