ORION Corp. a fait une présentation lors du symposium sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GU). Les données de la phase 1 de CYPIDES montrent que l'ODM-208 a bloqué efficacement la production de toutes les hormones stéroïdiennes chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et a montré une activité antitumorale prometteuse chez les hommes dont l'état a progressé malgré un traitement antérieur important avec les nouvelles thérapies hormonales (NHT) et les taxanes. Les réponses au traitement par l'ODM-208 sont apparues en particulier chez les hommes présentant des mutations activatrices du récepteur des androgènes (AR). L'ODM-208 est un inhibiteur complet de la biosynthèse des stéroïdes qui supprime la production de toutes les hormones stéroïdes et de leurs précurseurs susceptibles d'activer la voie de signalisation du récepteur des androgènes (RA). Ceci est particulièrement pertinent chez les patients présentant des mutations somatiques activant le ligand binding domain (LBD) de l'AR, un mécanisme de résistance aux thérapies à base d'hormones dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). Pendant le traitement, les patients reçoivent un traitement hormonal substitutif pour assurer une fonction surrénalienne suffisante. Dans la phase I de CYPIDES, un total de 44 patients, dont l'âge médian était de 70 ans, ont reçu l'ODM-208. Dans l'ensemble, 32% des patients ont obtenu une diminution du PSA (antigène spécifique de la prostate) de >=50%. Parmi les patients présentant une mutation AR LBD (17), 68% ont obtenu une diminution du PSA supérieure à 50%. Des réponses prolongées au traitement ont également été observées, en particulier chez les patients présentant la mutation AR LBD. Bien que toléré par la plupart des patients, le principal problème de sécurité a été l'insuffisance surrénale (IS). Au total, 14 (32%) patients ont présenté une insuffisance surrénalienne sévère malgré le traitement de substitution, nécessitant une supplémentation surrénalienne supplémentaire, après quoi le traitement par ODM-208 a généralement été poursuivi. Taru Blom (MD, PhD), Vice-président, Développement mondial et CMO, Orion R&D, commente : "L'ODM-208 est le premier inhibiteur du CYP11A1 de sa catégorie et la société est ravie que cette nouvelle approche fonctionne chez certains patients qui ne disposent que de quelques options de traitement efficaces. Les premiers résultats de CYPIDES sont encourageants, et d'autres études sont nécessaires pour confirmer le potentiel de l'ODM-208 en tant qu'option thérapeutique pour les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate.