Pacira BioSciences, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude de phase 3 sur EXPAREL comme bloc du nerf sciatique à dose unique dans le creux poplité pour l'analgésie régionale post-chirurgicale chez les patients subissant une oignonectomie. EXPAREL a atteint le critère principal de l'étude en démontrant une réduction statistiquement significative des scores de douleur cumulée de 0 à 96 heures par rapport à la bupivacaïne HCl (p < 0,00001). EXPAREL a également atteint une signification statistique pour la réduction de la consommation post-chirurgicale d'opioïdes (p < 0,00001) et le pourcentage de sujets sans opioïdes (p < 0,001) jusqu'à 96 heures par rapport à la bupivacaïne HCl, qui étaient les principaux critères d'évaluation secondaires.

EXPAREL a été bien toléré avec un profil de sécurité conforme à celui de la bupivacaïne HCl. Pacira prévoit de soumettre une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine au début de l'année prochaine afin d'étendre le label EXPAREL pour inclure les blocs du nerf sciatique dans le creux poplité, ainsi que les blocs du nerf fémoral dans le canal adducteur. Au début du mois, Pacira a annoncé les résultats positifs d'une étude de phase 3 sur EXPAREL en tant que bloc du nerf fémoral à dose unique dans le canal adducteur pour l'arthroplastie totale du genou.

Un bloc du nerf sciatique dans le creux poplité est utilisé pour l'anesthésie et l'analgésie pour les opérations du pied, de la cheville, du tendon d'Achille et d'autres opérations de la partie inférieure de la jambe. Un bloc du nerf fémoral dans le canal adducteur est utilisé pour l'anesthésie et l'analgésie pour les chirurgies du genou, de la partie médiane de la jambe et de la cheville.