PDS Biotechnology Corporation a annoncé une mise à jour des données de survie de l'essai clinique de phase 2 portant sur la triple association de PDS0101, PDS0301 (anticorps conjugué à un médicament IL-12) et d'un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) expérimental dans deux groupes de patients atteints de cancers avancés de différents types de papillomavirus humains (HPV) 16 positifs. Le groupe de patients n'ayant jamais reçu d'ICI n'avait pas répondu aux traitements standards mais n'avait pas encore été traité avec un ICI. Le groupe ICI résistant comprenait des patients qui n'avaient pas répondu à plusieurs traitements antérieurs, y compris une thérapie ICI.

Les chercheurs du National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health, ont terminé l'analyse du critère d'évaluation primaire de l'essai de phase 2. Dans le groupe n'ayant jamais reçu d'ICI, les données finales de survie de l'essai indiquent que 75 % (6/8) de ces patients étaient encore en vie à 36 mois, et la médiane de survie globale (OS) n'a pas encore été atteinte. Les données publiées sur les ICI de traitement standard indiquent que 30 à 50 % de ces patients restent généralement en vie à 12 mois, et que moins de 30 % des patients restent en vie à 24 mois.

Dans le groupe de patients résistants aux ICIs, le taux de survie à 12 mois était de 72% et la triple combinaison a permis d'atteindre une survie médiane d'environ 20 mois. En outre : Pour PD10101 plus de fortes doses d'ICI et PDS0301, le taux de réponse global (ORR) était de 63% (5/8). Pour PDS010101 plus de faibles doses d'ICI et/ou de PDS0301, l'ORR était de 5% (1/21).

La survie médiane historique pour la thérapie ICI chez les patients atteints de cancer HPV-positif et résistants à l'ICI est de 3,4 mois.