PDS Biotechnology Corporation a annoncé des données intermédiaires de sécurité et de réponse immunitaire pour le premier essai clinique de phase 1/2 chez l'homme évaluant le PDS0301, un nouvel anticorps conjugué à l'interleukine 12 ciblant les tumeurs, en association avec le docétaxel, la chimiothérapie standard actuelle, pour traiter le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC) et résistant à la castration (mCRPC). Ces données feront l'objet d'une présentation orale par Ravi A. Madan, MD, chef de la section de recherche clinique sur le cancer de la prostate, Genitourinary Malignancies Branch, Center for Cancer Research of the National Cancer Institute, un institut des National Institutes of Health, lors de la 11e réunion annuelle de l'International Cytokine & Interferon Society (Cytokines 2023) qui se tiendra à Athènes, en Grèce. Dix-huit patients (11 atteints de mCSPC et 7 de mCRPC) d'un âge médian de 69 ans (intervalle 39-82) ont été évalués pour l'activité clinique et la toxicité.

Trois niveaux de dose de PDS0301 (8,0 mcg/kg, 12,0 mcg/kg et 16,8 mcg/kg) en association avec le docétaxel (75 mg/m2) ont été administrés toutes les trois semaines à partir du deuxième cycle de traitement. La fenêtre de toxicité limitant la dose (DLT) s'étendait sur les 6 semaines suivant l'initiation du docétaxel. Bien que toutes les doses de PDS0301 aient été bien tolérées, la dose de 12,0 mcg/kg de PDS0301 avec la chimiothérapie a fourni la meilleure combinaison de réponse immunitaire et de tolérabilité.

Les données intermédiaires qui seront présentées lors de Cytokines 2023 sont les suivantes : La diminution des taux de PSA a été observée chez tous les patients aux trois doses testées de PDS0301 et variait de -4% à -100% ; Toutes les doses de l'association ont été bien tolérées, un patient ayant présenté une neutropénie de grade 4 ; L'administration de l'association a été associée à une diminution des cellules T reg et à une augmentation des cellules tueuses naturelles activées (NK), des cellules T CD8 mémoires, des cellules T CD4 et CD8 proliférantes et des cytokines INF- ? et de l'interleukine 10 (IL-10) ; les modifications des réponses immunitaires avec l'association étaient indépendantes de la dose de PDS0301.