Le conseil d'administration de Peijia Medical Limited a annoncé que le 20 mai 2022, le Groupe a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux de la RPC pour la demande d'enregistrement du cathéter de dilatation à ballonnet Fastunnel Delivery, ce qui en fait le treizième produit neuro-interventionnel approuvé par l'APNM du Groupe. Le cathéter de dilatation à ballonnet Fastunnel Delivery est un produit innovant développé par Achieva Medical, une filiale à 100 % de la société, conçu pour traiter les maladies athérosclérotiques intracrâniennes. Premier dispositif médical en Chine capable de réaliser simultanément la dilatation par ballonnet et la pose d'un stent, sa technologie unique "zéro échange" ouvrira une nouvelle ère dans le traitement de l'ICAD.

Le cathéter de dilatation à ballonnet Fastunnel Delivery adopte une conception intégrée combinant les caractéristiques du cathéter de dilatation à ballonnet et du microcathéter, ce qui permet de réduire la fréquence des échanges de dispositifs et d'améliorer la sécurité de la procédure. Le ballon utilise des matériaux semi-compatibles Pebax pour obtenir une forme stable et une expansion sûre. Le dispositif est disponible en deux tailles avec des lumières de 0,017 et 0,021 pouces, toutes deux compatibles avec les systèmes de stents intracrâniens. Parallèlement, la structure en acier inoxydable renforce l'ensemble du dispositif, et améliore ainsi la traçabilité du cathéter et la capacité de délivrance des systèmes de stent intracrânien. En outre, le système de pose de 150 cm est compatible avec une longueur de cathéter intermédiaire de 135 cm et moins.

L'ICAD est l'une des causes les plus courantes d'accident vasculaire cérébral ischémique en Chine, avec les caractéristiques d'une incidence et de taux de récurrence élevés. Au cours du traitement endovasculaire de l'ICAD, la multiplication des étapes d'échange (le cas échéant) peut entraîner davantage de complications telles que la rupture du vaisseau, l'hémorragie intracrânienne et la dissection vasculaire. La conception innovante du cathéter de dilatation à ballonnet Fastunnel® est étroitement liée aux besoins cliniques et permet de simplifier considérablement les procédures opérationnelles, de réduire les risques pendant les procédures, d'améliorer la sécurité des procédures et de réduire les complications procédurales des patients.

À ce jour, en ce qui concerne les ICAD, les gammes de produits d'Achieva couvrent un certain nombre de dispositifs, notamment le cathéter de dilatation à ballonnet SacSpeed®, le cathéter de dilatation à ballonnet Fastunnel®, le cathéter intermédiaire Tethys®, le micro-fil-guide Presgo® et le micro-cathéter Presgo®. Achieva continuera à enrichir le déploiement des produits dans le domaine des accidents vasculaires cérébraux ischémiques, à faciliter la construction de centres nationaux de traitement des accidents vasculaires cérébraux et à populariser le traitement interventionnel des patients victimes d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques.