Pluri Inc. a annoncé le lancement d'une nouvelle division commerciale offrant des services de fabrication de thérapies cellulaires en tant qu'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) : PluriCDMO. PluriCDMO mettra à votre disposition ses connaissances et sa technologie uniques, ainsi que plus de 20 ans d'expérience en matière de développement et de fabrication. Ses installations de production de thérapies cellulaires de 47 000 pieds carrés, conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), devraient aider les clients et les partenaires à relever les principaux défis liés au développement et à la fabrication de thérapies cellulaires.

PluriCDMO offrira des services liés au développement préclinique précoce, aux essais cliniques avancés et à la commercialisation, avec pour mission de fournir des thérapies essentielles de haute qualité aux patients. Au cours des deux dernières décennies, Pluri a acquis une vaste expérience dans le développement de processus et d'analyses, la mise à l'échelle de processus, la validation, la logistique, l'automatisation et les études de comparabilité approuvées par les organismes de réglementation. Le système de bioréacteur breveté de la société permet l'expansion cellulaire en 3D, produisant des cellules de haute qualité en quantités massives grâce à un processus automatisé, entièrement contrôlé et validé.

La technologie unique de Pluri permet la croissance de cellules à grande échelle, avec une constance unique d'un lot à l'autre, de manière évolutive et rentable, dans des conditions BPF, et a été utilisée pour soutenir des essais cliniques de stade avancé dans des juridictions clés, notamment la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Agence européenne des médicaments, le ministère israélien de la Santé, l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux et le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique de la République de Corée. De plus, la technologie PluriMatrix de la société permet une production à l'échelle industrielle sans précédent de produits à base de cellules.