Poxel : le titre monte, désignation de médicament orphelin
Le 25 janvier 2023 à 11:36
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Le titre Poxel enregistrait mercredi l'une des plus fortes hausses de l'indice CAC Mid & Small après avoir obtenu de la part de la Commission européenne la désignation de médicament orphelin dans le traitement de l'adrénoleucodystrophie, une maladie neurodégénérative.
Vers 11h15, le titre gagnait 5,8% alors que l'indice Mid & Small se repliait au même moment de 0,6%.
Dans un communiqué publié dans la matinée, la société biopharmaceutique a annoncé que Bruxelles avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) au PXL770 et au PXL065 pour le traitement de l'adrénoleucodystrophie (ALD).
Cette décision fait suite à un avis favorable déjà formulé par le comité des médicaments orphelins (COMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Pour mémoire, la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait déjà précédemment accordé au PXL770 et au PXL065 le statut de 'médicament orphelin' (ODD) et une procédure 'fast track' de revue accélérée dans le traitement de l'ALD.
Deux études cliniques de phase IIa de preuve de concept (POC) pour le PXL770 et le PXL065 sont prêtes à être lancées chez des patients ALD atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN), mais Poxel précise que leur lancement est conditionné à des financement additionnels.
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Poxel est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et les maladies rares.
TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, est commercialisé au Japon pour le traitement du diabète de type 2.
Pour le traitement de la NASH, le PXL065 a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II, et le PXL770 a terminé une étude de Phase IIa de preuve de concept en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN).