Pulmatrix, Inc. a annoncé le dosage du premier patient dans le cadre d'un essai de phase 2b évaluant l'innocuité et l'efficacité de PUR1900 chez des sujets atteints d'aspergillose bronchopulmonaire allergique (ABPA) et d'asthme. PUR1900 est la formulation en poudre sèche d'itraconazole de la société, mise au point pour l'administration pulmonaire par inhalation. L'essai de phase 2 est conçu comme une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la durée du traitement par l'itraconazole, administré sous forme de poudre sèche pour inhalation (PUR1900).

L'étude multicentrique devrait être menée aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Australie et en France. Les critères d'évaluation comprennent l'innocuité, la tolérabilité et les résultats potentiels d'efficacité chez les patients adultes souffrant d'asthme et d'ABPA. L'étude a permis de doser le premier des 30 sujets d'étude prévus.

Les sujets recevront le médicament à l'étude quotidiennement pendant 16 semaines, suivies d'une période d'observation post-dose de 8 semaines. Les patients seront répartis au hasard dans les groupes de dose placebo, 20 mg de PUR1900 ou 40 mg de PUR1900 (1:1:1) par inhalation orale.