PULMATRIX, INC. Pulmatrix, Inc. a annoncé la soumission d'une demande de drogue nouvelle de recherche ("IND") à la Food and Drug Administration des États-Unis ("FDA") pour PUR3100, une formulation de poudre sèche de dihydroergotamine ("DHE") inhalée par voie orale, en cours de développement pour le traitement de la migraine aiguë. La formulation PUR3100 utilise la nouvelle technologie exclusive d'administration de poudre sèche de Pulmatrix, iSPERSE(TM), pour administrer la DHE directement dans les poumons à l'aide d'un inhalateur de poudre sèche. L'IND de Pulmatrix comprend un protocole clinique de phase 2 dans lequel l'innocuité et l'efficacité préliminaire du PUR3100 seront étudiées chez des patients souffrant de migraine aiguë.
Les données de l'étude de phase 1 ont été présentées lors de la 65e réunion annuelle de l'American Headache Society en juin 2023. Les résultats ont montré que la pharmacocinétique ("PK") du PUR3100 était similaire à la PK de la DHE intraveineuse ("IV") avec moins d'effets secondaires.
