Enochian BioSciences Inc. a annoncé qu'elle restait confiante dans sa capacité à soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour sa plateforme innovante de lutte contre le cancer au début ou au milieu de l'année 2024, suite à l'examen des commentaires formulés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine sur la demande d'autorisation de mise sur le marché (Pre-IND) de la société. Si cette demande est acceptée, les essais cliniques pourront commencer d'ici le premier semestre 2024. La nouvelle technologie propriétaire de la société utilise la thérapie cellulaire et génique pour promouvoir une réponse immunitaire renouvelée contre les tumeurs solides.

Les résultats confirmatifs importants de deux modèles de souris humanisées utilisant la nouvelle thérapie basée sur les cellules dendritiques, menés indépendamment par le Dr Anahid Jewett, chercheur renommé en cancérologie dans le domaine de l'immunothérapie à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), ont été présentés précédemment lors de deux conférences scientifiques et ont constitué le fondement du bénéfice potentiel pour l'homme et, par conséquent, de la demande d'autorisation de mise sur le marché préalable. Les études initiales ont été menées sur un modèle murin de cancer du pancréas développé et publié par le laboratoire du Dr Jewett. Le cancer du pancréas est diagnostiqué chaque année dans le monde et aux États-Unis chez environ 495 000 et 64 000 personnes, respectivement ; près de 466 000 et 51 000 personnes, respectivement, en meurent.

En raison des options thérapeutiques limitées, l'espérance de vie est très faible - environ 10 % de survie à 5 ans. En outre, la plateforme technologique pourrait être efficace contre d'autres tumeurs solides. La demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché comprend un plan d'étude chez l'homme couvrant le cancer du pancréas ainsi que d'autres cancers difficiles à traiter, notamment le cancer du sein triple négatif, les cancers de la bouche et le mésothéliome.