Zurich (awp) - Roche fait savoir vendredi que l'Autorité américaine du médicament (FDA) a validé une extension d'homologation pour son traitement Xolair (omalizunab). Le produit du géant pharmaceutique bâlois est désormais autorisé pour les enfants à partir d'un an et les adultes souffrant d'une ou plusieurs allergies alimentaires.

Le feu vert a été donné sur la base d'une étude de phase III, montrant que des patients traités avec ce médicament pouvaient "tolérer une petite quantité d'arachide, de lait, d'oeuf ou de noix de cajou sans réaction allergique, par rapport à un placebo", selon le communiqué. Ces patients doivent toutefois continuer d'éviter ces allergènes. Xolair ne peut pas être utilisé en cas d'urgence pour une réaction allergique, y compris anaphylactique.

Aux Etats-Unis, environ 3,4 millions d'enfants et 13,6 millions d'adultes souffrent d'allergies alimentaires.

Il s'agit de la quatrième indication validée par la FDA de Xolair, après celles pour l'asthme allergique, l'urticaire chronique et la rhinosinusite chronique. Depuis son autorisation en 2003, plus de 700'000 patients ont été traités avec ce produit dans le pays.

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