SAREUM HOLDINGS PLC (Alliance News) - Sareum Holdings PLC a déclaré jeudi que le SDC-1801 avait le potentiel d'atteindre des niveaux de dose thérapeutiquement efficaces sans effets indésirables graves, à la suite d'un essai de phase 1.
Les actions de Sareum ont augmenté de 7,3% à 40,25 pence chacune à Londres jeudi matin.
La société pharmaceutique basée à Cambridge, en Angleterre, qui a terminé la partie de l'essai clinique de phase 1a sur le SDC-1801 portant sur une dose ascendante unique, a déclaré que l'étude indiquait un "profil favorable" et soutenait l'administration par voie orale une fois par jour aux patients souffrant de psoriasis.
Le SDC-1801 est un double inhibiteur de la kinase TYK2/JAK1, qui est en cours de développement en tant que nouvelle thérapie potentielle pour une série de maladies auto-immunes, l'accent étant mis dans un premier temps sur le psoriasis, une maladie auto-immune affectant la peau.
Sareum a déclaré que l'étude est un essai randomisé, contrôlé par placebo, avec des études de doses orales ascendantes uniques et multiples. Cet essai comprend une étude à dose unique ascendante, une étude à doses multiples ascendantes et une étude sur les effets de l'alimentation.
L'étude sur les effets de l'alimentation a également été achevée, a déclaré la société, et n'a démontré aucun effet significatif de l'alimentation sur les niveaux sanguins du SDC-1801.
L'étude sur les doses multiples ascendantes est en cours et les données de sécurité complètes de l'essai clinique de phase 1a devraient être disponibles au cours du premier semestre 2024, a déclaré la société.
Si les résultats sont satisfaisants et sous réserve du financement, des exigences réglementaires et des préparatifs de recrutement, la société lancera une étude clinique de phase 1b. Elle a déclaré qu'elle viserait à recruter jusqu'à 24 patients atteints de psoriasis et que l'étude serait terminée d'ici la fin de l'année 2024.
Tim Mitchell, directeur général, a déclaré : "Nous sommes heureux d'annoncer que Sareum a franchi une étape importante dans cet essai. Nous sommes encouragés par les données préliminaires des parties SAD et effet alimentaire de l'essai de phase 1a pour le SDC-1801, qui renforcent notre confiance dans l'essai et la stratégie clinique plus large.
"Il s'agit de résultats préliminaires, mais si nous continuons à observer le profil de sécurité positif et les données pharmacocinétiques que nous avons vues jusqu'à présent, cela soutiendra notre planification pour la partie phase 1b de l'étude et au-delà. Nous attendons avec impatience les données de la partie de l'essai portant sur les doses multiples ascendantes, qui nous aideront à progresser vers cette étape critique de l'étude".
Par Sabrina Penty, journaliste à Alliance News
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